作者：王娟　　作者单位：300011 天津市第一中心医院东院药剂科

　　【摘要】目的分析幽门螺杆菌(Hp)感染所致消化性溃疡的3种药物治疗方案的成本—效果。方法 90例Hp感染患者随机分为3组，Hp的治疗成本分质子泵抑制剂部分与抗生素部分。A组口服奥美拉唑20 mg，阿莫西林2.0 g，甲硝唑0.1 g，疗程2周;B组予奥美拉唑20 mg，克拉霉素500 mg，阿莫西林1.0 g，疗程1周;C组予奥美拉唑20 mg，替硝唑500 mg，克拉霉素250 mg，疗程1周。疗程结束后评价3组药物的疗效，并运用药物经济学方法进行成本—效果分析。结果 A、B、C组有效率分别为86.7%、76.7%、83.3%，成本分别为623.27元、346.96元、519.00元，成本—效果比分别为7.16、4.51、6.25。结论 试验证明3组方案疗效接近，尤以B组成本最低，为优选方案。

　　【关键词】 感染，幽门螺杆菌;溃疡，消化性;药物治疗;成本—效果分析

　　Analysis for the costefficacy in the treatment of peptic ulcer caused by Helicobacter pylori with three administration plans

　　WANG Juan.

　　Departmentof Pharmacy,The First Central Hospital of Tianjin City,Tianjin 300011,China

　　【Abstract】Objective To investigate the costefficacy in the treatment of peptic ulcer caused by Helicobacter pylori(Hp) with three administration plans. Methods 90 patients with peptic ulcer caused by Hp were randomly divided into 3 groups.The treatment cost was composed of 2 parts:antibiotics and proton pump inhibitor.The patients in group A were treated by omeprazole 20 mg,amoxicillin 2.0 g and metronidazole 0.1g for two weeks;the patients in group B were treated by omeprazole 20 mg,clarithromycin 500 mg and amoxicillin 1.0 g for one week;the patients in group C were treated by omeprazole 20 mg,tinidazole 500 mg and clarithromycin 250 mg for one week. The costefficacy analysis was performed by using pharmacoecomics method.Results The effective rates in group A,B,C were 86.7%,76.7%,83.3% respectively;costs in group A,B,C were 623.27 Yuan, 346.96 Yuan and 519.00 Yuan respectively;costefficacy ratios were 7.16, 4.51, 6.25 respectively.Conclusion The therapeutic effects of three administration plans on peptic ulcer are similar,but the cost of group B is the lowest,which is the best administration plan among three administration plans.

　　【Key words】Infection,Helicobacter pylori;Ulcer peptic;Drug therapy;Costefficacy analysis

　　消化性溃疡是临床上常见的多发病之一。据统计约10%的人群在一生中曾患过本病，各因素如幽门螺杆菌(Hp)感染、药物、遗传及社会、心理因素等均可诱发或促进本病的发生，其中Hp感染是引起消化性溃疡的重要病因[1]，胃酸过高，黏膜保护减弱与Hp有关[2]。流行病学研究显示95%以上的十二指肠溃疡、75%以上的胃溃疡存在Hp感染。经药物治疗痊愈的消化性溃疡如不彻底根除Hp，则溃疡的复发率极高。由此可见，根除Hp是治愈消化性溃疡的关键。近几年来，以质子泵抑制剂(PPI)为基础的三联疗法根除Hp，在临床上广泛应用[3]，本文旨在探求根除Hp合理、有效、经济的治疗方案，以供临床参考。

　　1 资料与方法

　　1.1 一般资料

　　90例病例均为我院2005年3月～2006年6月门诊患者，年龄18～72岁，中位年龄45岁，随机分为3组，每组30例。

　　1.2 入选标准

　　(1)入选前1周经胃镜证实有单一胃或十二指肠溃疡，胃黏膜活检快速尿素酶试验及病理组织学检查和(或)碳—尿素呼气试验证实Hp为阳性，且1周内未服用过PPI、铋剂及抗生素;(2)无慢性肝、肾疾病，监测血丙氨酸转氨酶、肌酐、尿素氮、尿常规均正常;(3)对PPI、铋剂、青霉素等无明显过敏史;(4)愿意接受随访。

　　1.3 治疗方法

　　A组给予奥美拉唑(阿司利康无锡制药有限公司生产，批号0501025)20 mg，每日1次;阿莫西林(珠海联邦制药股份有限公司中山分公司生产，批号050202)2.0 g，每日2次;甲硝唑(天津市力生制药厂生产，批号041201)0.1 g，每日4次，疗程为2周。B组给予奥美拉唑20 mg，每日1次;克拉霉素(山东新华制药股份有限公司生产，批号0502227)500 mg，每日2次;阿莫西林1.0 g，每日2次，疗程为1周。C组给予奥美拉唑20 mg，每日1次;替硝唑(湖北广济药业股份有限公司生产，批号20041101)500 mg，每日2次;克拉霉素250 mg，每日2次，疗程为1周。

　　1.4 疗效标准

　　按卫生部消化系统药物疗效评定标准评估，即胃镜下溃疡愈合标准。痊愈：溃疡及周围炎性反应全部消失;有效：溃疡消失或缩小>50%，仍有炎性反应;无效：溃疡缩小<50%。总有效率=痊愈率+有效率。Hp根除标准：抗Hp治疗结束1月后，碳—尿素呼气试验检查提示为阴性，同时复查胃镜者活检胃黏膜快速尿素氮试验及组织学检查疑为阴性，即判断为根除。

　　1.5 统计学方法

　　计数资料以率表示，组间比较采用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

　　2 结 果

　　2.1 临床治疗结果

　　3种给药方案对HP所致消化性溃疡的总有效率分别为86.7%、76.7%、83.3%，各组间差异无统计学意义(P>0.05)。3种给药方案的临床疗效比较

　　2.2 成本—效果分析结果

　　成本是指人们所关注的某一特定方案或药物治疗所消耗的资源价值，用货币单位表示，包括直接成本、间接成本和隐性成本。直接成本包括药费、检查费、住院费等。间接成本包括因疾病导致患者及家庭的经济损失。本文只计算整个治疗过程的直接成本。直接成本中除药品费用不同外，其他费用是一致的，故只计算每位患者1个疗程的药品费用。为使分析结果具有参考意义，所有费用均按当时的价格计算。3种给药方案的成本—效果分。3种治疗方案的成本—效果分析

　　由于3种方案的疗效差异无统计学意义，故采用最小成本分析法，即在3种治疗方案疗效无显著差异的情况下，成本最低的为优选方案。所以B组具有药物经济学意义。

　　成本/效果比(C/E)表示单位效果所花费的成本或每一货币单位所产生的效果。当费用增加而效果也同时增加时就需要考虑每增加一个效果单位所花费成本，即增量成本/效果比(△C/△E)，比值越小说明每增加一个单位效果所追加的成本越低，则此方案越有意义。以B方案为参照，每增加1%有效率所需追加的成本A组和C组分别为27.63元和28.67元，2组的△C/△E比较差异无统计学意义(P>0.05)，验证了最小成本分析法的结果，B组给药方案最具药物经济学意义。

　　2.3 敏感度分析

　　本研究中成本的变化主要为价格因素，笔者采用国产药品价格分别计算C/E。3种给药方案敏感度分析

　　敏感度分析C组与成本—效果分析表有较大出入，是因为国产奥美拉唑与洛赛克价格差异较大。故在三联疗法治疗Hp所致消化性溃疡时，应尽可能选用国产药品，从而降低患者的治疗成本。

　　2.4 药物不良反应

　　3种方案治疗Hp所致消化性溃疡均无明显不良反应。

　　3 讨 论

　　本试验在临床研究设计时着重分析药物的临床疗效和安全性，根据药品购买成本估算每例平均门诊费用。3组在药品费用方面存在较为明显的差异，而在疗效差异上无统计学意义，所以，药品费用最低的B组最具药物经济学意义。奥美拉唑与2种抗生素联用治疗Hp感染所致消化性溃疡，在临床上广为应用，阿莫西林不仅具有良好的抗Hp作用,而且对Hp基本不诱发耐药性,奥美拉唑强力抑酸后，胃内pH显著提高，提高了阿莫西林的生物利用度[4～6]。奥美拉唑与克拉霉素、阿莫西林联用，其疗效性、安全性、经济性均较高，在本研究3种根治Hp治疗方案中是最佳方案。

　　【参考文献】

　　1 Gomollon F，Sinilia B.Helicobacter pylori,strategies for treatment[J].Expert Opin Invest Drugs,2001,10(7):1 2311 241.

　　2 林庚庆.消化性溃疡//陈频珠，实用内科学[M].第11版.北京:人民卫生出版社,2001.1 7411 743.

　　3 郑松柏,项平,曹秀英,等.国产克拉霉素的短程三联疗法根除Hp感染的疗效[J].中国新药与临床,2000,19(4):259261.

　　4 Lind T,Megraud F,Unge P,et al.The MACH2 study :role of omeprazole in eradication of Helicobacter pylori with 1week triple therapies[J].Gastroenterology,1999,116(2):248253.

　　5 王志国.奥美拉唑联合抗菌药物治疗消化性溃疡48例观察[J].疑难病杂志，2006，5(6)：449450.

　　6 周焕明，陈辉.消化性溃疡治疗的合理用药[J].中国全科医学，2001，4(8)：653.

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